政府は日本における医薬品開発を改善するための戦略的目標を設定し、それを達成するためのロードマップを確立しており、その詳細が明らかになった。

ロードマップの柱は、欧米諸国で承認された医薬品が承認されない「薬剤遅延」問題を克服するため、2026年度までに切望されている医薬品の臨床試験を開始し、2028年までに少なくとも10社以上の創薬ベンチャーを設立することなどだ。日本で使用されること。

厚生労働省によると、２０２３年３月現在、欧米では８６種類のがんや難病の治療薬が承認されているが、日本ではまだ承認されておらず、このうち４割近い３２種類が使用されている。子供を治療するために。

政府の2024年夏からの5年間のロードマップでは、これら86種類の医薬品の中から最も必要なものを選定し、2026年度までに臨床試験を開始するという目標が設定されている。政府は2028年度までの5年間で50件の新薬開発計画を策定することを目指している。また、製薬会社による新薬の開発と早期の実用化を促す目的で、医薬品の承認要件を緩和することも期待されている。

近年、米国では新興企業による創薬がますます推進されています。 日本ではこうしたスタートアップ企業が十分に育成されていないことから、政府は2028年までに100億円以上のスタートアップ企業を10社以上創出するという目標を掲げている。

日本は国際共同臨床試験にあまり参加していないため、政府はそのような申請件数を50％増の年間150件に増やす目標も設定している。

政府は２０２５年度に海外の製薬会社やベンチャーキャピタルなどの代表者で構成する官民協議会を立ち上げ、日本への海外投資の積極誘致や研究拠点の整備を支援する。