Nxera Pharma、日本におけるQUVIVIQ™に関して塩野義製薬と新たな商業提携を締結

ネクセラ・ファーマ

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  • QUVIVIQ™ は、不眠症などの睡眠障害を治療する急成長中のデュアルオレキシン拮抗薬クラスにおいて、クラス最高の治療薬となる可能性があります。

日本の東京とイギリスのケンブリッジ、 10月1日 2024年 – ネゼラファーマ株式会社(「Nxera」または「当社」; TSE 4565) – 以前は Sosei Group または Sosei Heptares として知られていました – は、Nxera Pharma Japan Co., Ltd. がNPJ(以下「NPJ」)は、塩野義製薬株式会社と新たな業務提携契約を締結しました。 QUVIVIQ™ (ダリドレキサント 25 mg および 50 mg) の日本における流通および販売に関するお知らせ。同時に、NPJと持田製薬株式会社との間で締結されていた販売契約も締結されました。 』(『持田』)が終了しました。塩野義製薬と持田製薬との交渉後、日本国内での流通・販売活動は塩野義製薬が単独で行うことになる。

QUVIVIQ™ は、Idorsia Pharmaceuticals Ltd によって発見された新規デュアルオレキシン受容体拮抗薬であり、2024 年 9 月 24 日に成人の不眠症患者の治療のために日本の厚生労働省 (「MHLW」) によって承認されました (クリック ここ 発表用)。

新しい契約条件に基づき、Nxeraは日本市場への医薬品の供給を担当し、塩野義製薬は日本での流通と販売を独占的に担当することになる。 Nxera は前払い金を受け取り、塩野義製薬の純売上高からロイヤルティを得る可能性がある。持田製薬の子会社である株式会社持田製薬工場は、引き続き日本におけるQUVIVIQ™の製造を独占的に担当します。持田氏との業務契約終了に伴い、Nxeraは持田氏に対し一時金を支払う。

Nxera Pharma 社長兼 CEO、クリス・カーギル氏は次のように述べています。 「QUVIVIQ™ は日本の Nxera Pharma にとって重要な製品となる可能性を秘めています。その斬新な作用機序により、不眠症に苦しむ日本の何百万人もの人々が影響を受ける主要な国民健康問題に対処するための第一級の治療選択肢を提供できる可能性がある。シオノギでは、あらゆる市場機会を迅速に捉え、全国の医療従事者や不眠症患者にリーチできる規模と専門知識を備えたビジネスパートナーを見つけました。私たちは塩野義製薬および持田製薬と協力して、不眠症に悩む患者向けのこの革新的な製品の発売に向けてできるだけ早く準備を進めていきます。

-終わり-

QUVIVIQ™について
QUVIVIQ™ (ダリドレキサント) は、オレキシンと呼ばれる覚醒促進神経ペプチドの結合と活性をブロックする二重オレキシン受容体アンタゴニストです。 2022年10月、ダリドレキサントは日本人の不眠症患者においてフェーズ3で良好な結果を達成し、2023年10月に日本で新薬申請が提出された。ダリドレキサントは米国と欧州で承認され、これらの地域ではQUVIVIQ™ブランドで販売されている。イドルシア・ファーマシューティカルズ社製Nxera Pharmaは、2023年にIdorsia Pharmaceuticals Japan LtdおよびIdorsia Pharmaceuticals Korea Co., Ltdを買収した後、ダリドレキサントの日本およびアジア太平洋(中国を除く)の権利を保有しています。QUVIVIQ™は、Nxeraと持田製薬株式会社によって日本で共同開発されました。 。

※QUVIVIQ™はIdorsia Ltd.の商標です。

塩野義製薬株式会社について
塩野義製薬株式会社は、経営理念「患者様の健康と幸福を守るために、最善の医薬品を提供すること。「塩野義製薬は、新しい抗生物質、HIV およびインフルエンザの治療薬を発見および開発し、現在、感染症および中枢神経系疾患の治療薬を商品化しています。塩野義製薬の世界的なパイプラインには、感染症、疼痛/CNS、代謝障害、希少疾患、腫瘍学、脳卒中に関する研究プログラムが含まれています。
詳細については、次のサイトをご覧ください。 シオノギサイト

ネクセラ・ファーマについて
Nxera Pharma (旧 Sosei Heptares) は、日本および世界中の満たされていないニーズを持つ患者の生活を改善するために、新しい特殊医薬品を追求するテクノロジー主導のバイオ医薬品企業です。

日本で商業化されたいくつかの製品に加えて、当社は、社内および大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業と提携して、発見から臨床後期までの 30 以上のアクティブなプログラムの広範なパイプラインを開発しています。このパイプラインは、神経学、胃腸炎と免疫学、代謝性疾患と希少疾患を含む、最も急速に成長している医療分野のいくつかで満たされていない主要なニーズに対処することを目的としており、GPCRをターゲットとした業界をリードする独自の構造ベースの創薬の力を活用しています。 。 NxWave™ プラットフォームは、クラス最高またはファーストインクラスの候補者の持続可能なソースを提供します。

Nxera は、東京と大阪 (日本)、ロンドンとケンブリッジ (英国)、バーゼル (スイス)、ソウル (韓国) の主要拠点で 350 名を超える有能な人材を雇用しており、東京証券取引所 (ティッカー: 4565) に上場されています。

詳細については、こちらをご覧ください。 www.nxera.life
リンクトイン: @NxeraPharma | ×: @NxeraPharma | YouTube: @NxeraPharma

お問い合わせ:

Nxera – メディアおよび投資家向け広報活動
田原 健太郎(IR・経営戦略担当副社長)
西下 慎一郎、投資家情報担当副社長、規制開示担当
マヤ・ベニソン、コミュニケーションマネージャー
+81 (0)3 5210 3399 | +44 (0)1223 949390 |IR@Nxera.life

MEDiSTRAVA(海外メディア向け)
マーク・スワロー、フレイザー・ホール、エリカ・ホリングスワース
+44 (0)203 928 6900 | Nxera@medistrava.com

将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、製品の発見、開発、商品化に関する記述を含む、将来の見通しに関する記述が含まれています。さまざまなリスクにより、Nxera Pharma Group の実際の結果が、将来の見通しに関する記述で明示または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。発明に対する特許保護を取得できない。第三者が所有または管理する特許によって課される商業上の制限。製品やサービスの開発と販売における戦略的提携パートナーへの依存。開発努力に起因する製品やサービスを市場に出すための規制当局の承認を取得する際の困難または遅延。研究開発を実施し、商品化活動を拡大するには多額の資金が必要です。競合他社の製品への取り組み。これらの要因により、潜在的な投資家は将来の見通しに関する記述に依存しないよう警告されます。当社は、新しい情報、将来の出来事などの結果によるものであっても、将来の見通しに関する記述を更新または修正する意図や義務を負いません。

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