新規デュアルオレキシン受容体アンタゴニストである QUVIVIQ の承認は、日本の専用の第 3 相試験からの強力な臨床有効性と安全性データに基づいています。QUVIVIQ を日本の不眠症患者にできるだけ早く提供する計画が進行中です。

入眠困難および/または睡眠維持の困難を特徴とする不眠症は日本に蔓延しており、日本の福祉当局によると成人の約20%が罹患しており、身体的および精神的健康に影響を与える重大な国家問題として認識されている。

日本の第 3 相試験のメディカルアドバイザーである内山誠氏は次のように述べています。「不眠症は日本では非常に一般的であり、重要な国民健康問題として認識されています。この障害は夜間だけの問題ではなく、患者の日中の活動能力に影響を与えます。

「QUVIVIQは、日本の100以上の施設で臨床研究が行われ、翌朝の顕著なうつ病の症状が見られない不眠症患者の総睡眠時間の増加と睡眠潜時の減少を示した、10年ぶりの薬です。

「QUVIVIQを日本の医療従事者に提供することは非常に重要であり、不眠症に悩む多くの患者の生活の質を変えることができると信じています。 »

Nxera Pharma Japanの代表取締役社長兼常務取締役副社長の田中聡氏は、「600人を超える日本人患者を対象とした臨床研究の実施にご協力いただいた研究者の方々と、治験に参加していただいた患者の皆様に感謝いたします。」と付け加えた。

「また、Nxera Pharma Japanのチームにも感謝します。彼らの多くは長年にわたってQUVIVIQに取り組み、QUVIVIQが患者にもたらす利益を疑うことはありませんでした。

「QUVIVIQ のユニークな機能は、不眠症の患者に夜間の睡眠を改善するだけでなく、日中の機能も改善します。私たちは、この二重オレキシン受容体拮抗薬 QUVIVIQ を、オレキシンが発見された日本の不眠症患者さんに提供できることを大変うれしく思っています。